80后女博士刷新紀錄，拿下12億美元國際大單，三次創(chuàng)業(yè)源于“藥王”徐鏡人
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蘇商會
2024-08-02 10:43 -
文：
張中寶
三迭紀成立于2015年7月，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺。
7月23日，位于南京的3D打印藥物企業(yè)三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“三迭紀”）宣布，與新一代免疫治療公司BioNTech SE（以下簡稱“BioNTech”）達成研究合作與平臺技術(shù)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，三迭紀將獲得1千萬美元的首付款，后續(xù)有望獲得總金額超過12億美元的產(chǎn)品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。
“如果生活可以回放，我還是會選擇創(chuàng)業(yè)。因為我找不到另外一種活法，可以如此有趣和起伏，讓人感覺無比折磨又無比幸福。”成森平是一位80后女博士，也是一位經(jīng)驗豐富的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。三迭紀，作為她的第三次創(chuàng)業(yè)，也是中國首家3D打印藥物公司，標志著她在醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新之旅。
7月23日，位于南京的3D打印藥物企業(yè)三迭紀醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“三迭紀”）宣布，與新一代免疫治療公司BioNTech SE（以下簡稱“BioNTech”）達成研究合作與平臺技術(shù)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，三迭紀將獲得1千萬美元的首付款，后續(xù)有望獲得總金額超過12億美元的產(chǎn)品開發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑付款，以及未來潛在的分級銷售特許使用費。
本次合作是中國制劑史上第一個技術(shù)平臺的國際合作，不僅刷新了全球藥物遞送領(lǐng)域的最大合作金額紀錄，也標志著中國制劑技術(shù)領(lǐng)域的重大突破。雙方將基于3D打印藥物技術(shù)開發(fā)口服RNA藥物，通過方便的口服制劑的方式來滿足臨床需求。
既是“第一”，也是“唯一”
何謂3D打印藥物技術(shù)？
3D打印藥物技術(shù)是一種前沿的制藥工藝，通過將原料藥和輔料以特別的方式，打印成具有特定結(jié)構(gòu)的三維實體。與傳統(tǒng)藥物制備工藝相比，3D打印技術(shù)具有極高的可控性和靈活性，非常適合個性化制劑及創(chuàng)新型制劑的制造，從而更好地解決復雜給藥方案和特定患者人群的給藥問題。
回溯歷史，3D打印藥物技術(shù)的萌芽可追溯至1996年，但真正起步卻是在2015年8月——當時全球第一款3D打印藥物獲得FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）的批準。這一事件如同催化劑，激發(fā)了全球科研與產(chǎn)業(yè)界的熱情，眾多先驅(qū)者紛紛涌入這片藍海。
其中，就包括中國3D打印藥物專業(yè)公司——三迭紀。
三迭紀成立于2015年7月，致力于建設(shè)全新的3D打印藥物技術(shù)平臺。作為行業(yè)領(lǐng)先者，三迭紀研發(fā)了世界首臺MED®3D打印藥物研發(fā)設(shè)備，基于計算機構(gòu)建的數(shù)字模型，通過“分層打印，逐層疊加”的方式生產(chǎn)制造三維實體，自由構(gòu)建藥物內(nèi)部3D微結(jié)構(gòu)。
同時，三迭紀是中國唯一的3D打印藥物專業(yè)公司，唯一入選美國FDA新興技術(shù)項目的中國藥企，也是唯一一家在3D打印制藥行業(yè)進入商業(yè)化探索階段的中國公司。目前，三迭紀已在專利數(shù)量、產(chǎn)品數(shù)量、3D打印藥物連續(xù)化生產(chǎn)線產(chǎn)能等方面都屬全球第一。
多個“第一”和“唯一”的標簽，不僅彰顯了三迭紀在行業(yè)中的領(lǐng)先地位，更體現(xiàn)了中國醫(yī)藥行業(yè)在全球創(chuàng)新生態(tài)中的強勁實力與不懈追求。
BioNTech成立于2008年，是來自德國的新一代免疫治療研發(fā)公司。公司專注于開發(fā)和生產(chǎn)用于癌癥、傳染病和其他疾病的免疫療法，同時作為mRNA疫苗技術(shù)的先驅(qū)，在COVID-19大流行期間，BioNTech與輝瑞合作開發(fā)的疫苗成為全球首個獲得緊急使用授權(quán)的疫苗。
據(jù)悉，此次三迭紀與BioNTech的合作將圍繞“研究合作和平臺技術(shù)”展開。三迭紀創(chuàng)始人、CEO成森平博士對此次合作充滿信心，“我們相信，此次合作有望成為3D打印技術(shù)推動口服RNA藥物發(fā)展的里程碑，并為口服大分子藥物的開發(fā)樹立新的標桿。我們雙方將緊密合作，致力于攜手在RNA藥物口服遞送領(lǐng)域取得突破。”
從女博士到三次創(chuàng)業(yè)者
“如果生活可以回放，我還是會選擇創(chuàng)業(yè)。因為我找不到另外一種活法，可以如此有趣和起伏，讓人感覺無比折磨又無比幸福。”成森平是一位80后女博士，也是一位經(jīng)驗豐富的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。三迭紀，作為她的第三次創(chuàng)業(yè)，也是中國首家3D打印藥物公司，標志著她在醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新之旅。
成森平從南京醫(yī)科大學臨床醫(yī)學專業(yè)起步，碩士期間轉(zhuǎn)向公共衛(wèi)生領(lǐng)域，之后遠赴美國肯塔基大學深造，攻讀毒理學博士學位。早在大三時，成森平第一次聽到醫(yī)藥界的大咖分享創(chuàng)業(yè)故事，心里就已播下了創(chuàng)業(yè)的種子。
2010年，成森平博士畢業(yè)便迎來了一個絕佳機遇——彼時，徐鏡人帶領(lǐng)的揚子江藥業(yè)，希望開拓海外市場。與徐鏡人相識的成森平，成為了揚子江藥業(yè)美國分公司（Pan-Pacific Biopharma）的創(chuàng)始人并擔任CEO，負責海外分公司和國際化業(yè)務(wù)。
“作為揚子江的掌舵人，徐鏡人30多年專心做一件事，那種強大的專注力和驅(qū)動力對我影響很大。不管做什么工作，我都會做長期考量，以長期發(fā)展為目標，不以短期獲得為追求，也是他對我的影響。”成森平也曾在采訪中坦言，“我喜歡創(chuàng)業(yè)也與他有關(guān)。”
三年后，成森平選擇了回國。“當時回國是因為家庭，我先生在南京，2013年我們有了第一個孩子，我覺得應(yīng)該在一起生活，因為生活和工作都很重要。”
對于大多數(shù)海歸來說，回國后有三條路可以選：進入高校從事科研、成為公司的職業(yè)經(jīng)理人或自己創(chuàng)業(yè)。成森平幾乎沒有猶豫，就排除了科研和職業(yè)經(jīng)理人的道路，創(chuàng)業(yè)一直對她有極強的吸引力。
2014年初，她開啟了第二次創(chuàng)業(yè)之旅——南京濟行醫(yī)藥，主營國際醫(yī)藥咨詢與商業(yè)合作，是美國最大的藥政和健康產(chǎn)品法規(guī)研究咨詢公司Cardinal Health Regulatory Sciences的中國授權(quán)合作伙伴。
2015年，中國醫(yī)藥行業(yè)迎來了轉(zhuǎn)型升級的機遇，創(chuàng)新藥物的研發(fā)成為焦點。
美國太平洋大學藥學院的李霄凌教授，擁有超過30年的藥物傳遞領(lǐng)域經(jīng)驗。在與成森平的一次交流中，他提到了3D打印藥物技術(shù)，“他說有一個非常有意思的項目——用3D打印做藥物制劑，有可能成為新一代制藥技術(shù)，雖然在專有設(shè)備開發(fā)、藥物劑型研究、法規(guī)政策等方面都存在著巨大的挑戰(zhàn)。”但兩人都認為這是一種能夠顛覆傳統(tǒng)制藥方式的革新技術(shù)。
當時，國內(nèi)在人才、資金和政策上都達到了一個“必要條件期”，而全球3D打印藥物行業(yè)尚未形成穩(wěn)定的格局。除了美國的Aprecia公司外，第一梯隊的領(lǐng)導者還未出現(xiàn)，這就給了三迭紀成為細分行業(yè)引領(lǐng)者的機會。
“第一段創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗讓我對一家原創(chuàng)技術(shù)平臺型公司如何規(guī)劃發(fā)展路徑有很深的感悟，第二段創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗則讓我對技術(shù)型公司如何構(gòu)建商業(yè)模式有很多的思考。”2015年，三迭紀應(yīng)運而生。成森平帶領(lǐng)團隊在江寧高新區(qū)租下實驗室，開啟了對3D打印技術(shù)的探索。
目前，三迭紀已累計獲6輪共8.3億元融資，估值約30億元。
南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競速跑
南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競速跑
在南京，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點打造的創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群之一，正以前所未有的速度蓬勃發(fā)展。其中，三迭紀所在的江寧高新區(qū)更是中國醫(yī)藥創(chuàng)新版圖上的璀璨明珠。
截至今年五月，南京市生物醫(yī)藥領(lǐng)域已匯聚高新技術(shù)企業(yè)1032家、上市公司18家、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)19家，更有7家企業(yè)躋身中國化學藥和中藥企業(yè)百強行列，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營收突破2000億元大關(guān)，展現(xiàn)出強大的產(chǎn)業(yè)實力和市場潛力。同時，南京政府正在擬定相關(guān)政策措施，聚焦創(chuàng)新藥物、高端醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域和基因與細胞、合成生物、AI+醫(yī)藥、腦科學、核酸藥物等新興領(lǐng)域，建立“研發(fā)、臨床、制造、應(yīng)用”全過程支持體系，加快推動產(chǎn)業(yè)集聚和規(guī)模提升。
而江寧高新區(qū)，作為南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要一核，不僅是產(chǎn)業(yè)集群的高地，更是創(chuàng)新生態(tài)的沃土。今年1月至4月，高新區(qū)規(guī)模以上藥企收入同比增長超過40%，8款新藥、3個醫(yī)療器械獲批上市，多個新藥/醫(yī)療器械臨床試驗加速推進。這些成績的背后，是江寧高新區(qū)創(chuàng)新力量的強勁脈動，也是對本土企業(yè)如三迭紀等的有力支持。
江寧高新區(qū)的創(chuàng)新不僅僅體現(xiàn)在數(shù)字上，更在于其全閉環(huán)服務(wù)體系的構(gòu)建。從源頭創(chuàng)新到臨床研究，從中試放大到規(guī)?；a(chǎn)，生物醫(yī)藥企業(yè)在“家門口”即可完成全產(chǎn)業(yè)鏈的布局。目前，園區(qū)已建成超1000畝以商業(yè)化生產(chǎn)為主體的東部拓展區(qū)M2工業(yè)用地，以及超百萬平方米的高標準生物醫(yī)藥廠房，各類研發(fā)載體、孵化器、眾創(chuàng)空間等超過100萬平方米，形成了“小試研發(fā)+中試生產(chǎn)+規(guī)模化生產(chǎn)”的一體化產(chǎn)業(yè)體系。
同時，在這片創(chuàng)新的熱土上，超過50個在研創(chuàng)新藥項目正在孕育，其中1類創(chuàng)新藥超過20個。順欣制藥的億立舒、奧賽康的120067抑制劑，以及昂科免疫的392抗體藥、中國抗體的重組人CD22單抗等重磅1類創(chuàng)新藥，已申報上市或正在進行三期臨床試驗，預示著未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的無限可能。
值得一提的是，江寧高新區(qū)內(nèi)的企業(yè)也正在逐步走向世界舞臺。6月6日，世界經(jīng)濟論壇揭曉了“2024年度技術(shù)先鋒榜單”，與來自23個國家的頂尖企業(yè)同臺競技，江寧高新區(qū)企業(yè)三迭紀憑借在3D打印藥物領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新和領(lǐng)先優(yōu)勢，成功躋身全球100強。這一榮譽不僅是對三迭紀實力的認可，更是對江寧高新區(qū)乃至南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實力與影響力的彰顯。
未來，隨著政策的進一步推動和創(chuàng)新生態(tài)的不斷優(yōu)化，江寧高新區(qū)必將在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展道路上，書寫出更加輝煌的篇章。
參考資料：南京發(fā)布 ：《12億美元，南京企業(yè)拿下全球藥物遞送領(lǐng)域最高合作金額》
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